Liebe Leserinnen und Leser,
wir freuen uns, Sie auf zwei spannende klinische Studien aufmerksam machen zu dürfen, die derzeit durchgeführt werden und an denen Sie möglicherweise teilnehmen können. Beide Studien bieten die Möglichkeit, wertvolle Einblicke in neue Behandlungsmöglichkeiten zu gewinnen und einen Beitrag zur medizinischen Forschung zu leisten.
Das REPOrt-Projekt („Rehabilitation Practice and Association with Outcomes in Critically Ill Invasively Ventilated Patients“) ist eine internationale, multizentrische Beobachtungsstudie. Sie untersucht, wie Rehabilitation bei invasiv beatmeten Intensivpatienten weltweit praktiziert wird und welchen Einfluss Maßnahmen wie Mobilisierung, Atemphysiotherapie oder Dysphagietraining auf Überleben, Komplikationen und Lebensqualität haben. Hintergrund ist, dass viele dieser Patienten eine ICU-acquired weakness entwickeln, die mit erhöhter Sterblichkeit und Langzeitfolgen verbunden ist, während rehabilitative Maßnahmen bisher uneinheitlich angewandt werden und ihre Wirksamkeit nicht klar belegt ist.
Das Studiendesign ist prospektiv und umfasst drei Module: ein verpflichtendes BASIC-Modul mit Basisdaten zu Praxis und Outcomes, ein optionales EXTENDED-Modul mit detaillierten Informationen zu Art, Zeitpunkt und Sicherheit der Reha-Maßnahmen sowie ein EXTENDED FOLLOW-UP-Modul, das 28 Tage nach Entlassung die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit erfasst. Erwachsene Patienten, die mindestens 48 Stunden invasiv beatmet werden, können eingeschlossen werden. Jedes Zentrum rekrutiert über 120 Tage, insgesamt werden 1.200–2.400 Patienten erwartet.
Die Daten werden elektronisch gesammelt und nach internationalen Standards ausgewertet. Ziel ist es, Unterschiede zwischen Regionen aufzuzeigen, den Zusammenhang von Rehabilitation und klinischen Ergebnissen zu beschreiben und eine Grundlage für zukünftige, evidenzbasierte Empfehlungen zu schaffen.
Website: http://reportstudy.eu
Hier das Studienprotokoll REPOrt zum download:
Das MEET VENUS-Projekt ist ein internationales, multizentrisches Beobachtungsregister zur mechanischen Beatmung während Operationen. Ziel ist es, die Häufigkeit und Art postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs) zu erfassen und Zusammenhänge mit Patientenmerkmalen, Operationsarten und Beatmungsstrategien zu untersuchen.
Eingeschlossen werden erwachsene Patienten, die unter Allgemeinanästhesie invasiv beatmet werden; ausgeschlossen sind Fälle mit extrakorporaler Unterstützung oder Beatmung außerhalb des OPs. Geplant ist die prospektive Erfassung von rund 10.000 Patienten in über 18 Monaten.
Die Datenerhebung erfolgt standardisiert und umfasst Patientencharakteristika, intraoperative Beatmungseinstellungen, Zwischenfälle sowie postoperative Verläufe bis Tag fünf und ergänzend ICU- und Krankenhausverweildauer sowie Mortalität bis Tag 28.
Das Projekt birgt keine Risiken, da ausschließlich Routinedaten dokumentiert werden. Die Ergebnisse sollen helfen, die aktuelle Praxis weltweit darzustellen, Risikofaktoren für PPCs zu identifizieren und Grundlagen für künftige Leitlinien und klinische Studien zu schaffen.
Der österreichische Koordinator für die beiden Studien ist Dr. Simone Santosuosso. Er ist Oberarzt am Universitätsklinikum St. Pölten und kann unter folgenden Adressen kontaktiert werden:
OA.Dott. Simone Santosuosso, E-Mail: Simone.Santosuosso@stpoelten.lknoe.at, Telefon (Krankenhaus): 0274-290040, LinkedIn: Simone Santosuosso
Sollten Sie Interesse daran haben an dieser Studie teilzunehmen, oder weitere Informationen benötigen, nehmen Sie gerne Kontakt mit mir auf. Ein positives Ethikvotum der NÖ Ethikkommission liegt bereits vor.
Wir freuen uns auf Ihre Rückmeldungen!
Mit freudlichen Grüßen, Dott.Simone Santosuosso
Hier das Studienprotokoll Meet Venus zum download: